為鼓勵藥物創新研發,加速新藥上市,嘉惠病患,日本PMDA於2011年發布 「Pharmaceutical
Affairs Consultation on R&D Strategy」,針對中小型生技公司研發早期新藥、新醫療器材及細胞組織產品,提供研發策略諮詢服務,諮詢包括早期藥物研發階段需進行之測試項目及臨床試驗項目。
TRPMA邀請資深國際藥廠專家陳慧玲博士,針對國內新藥公司,介紹日本PMDA提供的諮詢服務,產業如何獲得PMDA對新藥研發及註冊所需的臨床試驗建議,以及「Pharmaceutical
Affairs Consultation on R&D Strategy」對中小型企業的幫助,提升產品進入日本市場的成功率。
陳慧玲博士任職美國藥廠工作超過30年, 其中17年於Merck全球法規部門擔任主管,熟悉US FDA, EU
CHMP, 及PMDA法規及與各法規主管機關協商實務。TRPMA於陳博士返台期間,特別邀請其專題演講,歡迎有興趣的TRPMA會員及各界先進踴躍報名參加!
主辦單位:台灣研發型生技新藥發展協會
時間:105年4月28日 (星期四) 15:00 -
17:00
地點:TRPMA會所演講廳
台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓
費用:TRPMA會員1,000元/人,非TRPMA會員1,500元/人
報名流程:
3.
恕不接受現場報名
報名截止日期:105年4月25日
匯款帳戶:
帳戶名稱:台灣研發型生技新藥發展協會
銀行名稱:永豐銀行世貿分行 (銀行代號807;分行代號0014)
銀行帳號:044-018-0000158-1