2016年4月13日 星期三

Overview of PMDA Consultation System and Regulatory Strategy Consultations for Small and Medium‐Sized Enterprises (SMEs)

為鼓勵藥物創新研發,加速新藥上市,嘉惠病患,日本PMDA2011年發布 「Pharmaceutical Affairs Consultation on R&D Strategy」,針對中小型生技公司研發早期新藥、新醫療器材及細胞組織產品,提供研發策略諮詢服務,諮詢包括早期藥物研發階段需進行之測試項目及臨床試驗項目。
TRPMA邀請資深國際藥廠專家陳慧玲博士,針對國內新藥公司,介紹日本PMDA提供的諮詢服務,產業如何獲得PMDA對新藥研發及註冊所需的臨床試驗建議,以及「Pharmaceutical Affairs Consultation on R&D Strategy」對中小型企業的幫助,提升產品進入日本市場的成功率。
陳慧玲博士任職美國藥廠工作超過30年, 其中17年於Merck全球法規部門擔任主管,熟悉US FDA, EU CHMP, PMDA法規及與各法規主管機關協商實務。TRPMA於陳博士返台期間,特別邀請其專題演講,歡迎有興趣的TRPMA會員及各界先進踴躍報名參加!

主辦單位:台灣研發型生技新藥發展協會
時間:105428 (星期四)  15:00 - 17:00
地點:TRPMA會所演講廳
台北市南港區忠孝東路六段465-11

費用:TRPMA會員1,000/人,非TRPMA會員1,500/

報名流程:
1.          僅接受線上報名(http://goo.gl/forms/Mz2Jlpx8cH),並請於105425日前銀行匯款或線上刷卡繳費
2.          繳費完成後,請線上回覆繳費通知(http://goo.gl/forms/S702MXxjFB),完成報名手續(線上刷卡者不需填寫繳費通知)
3.          恕不接受現場報名
報名截止日期:105425
匯款帳戶:
帳戶名稱:台灣研發型生技新藥發展協會
銀行名稱:永豐銀行世貿分行 (銀行代號807;分行代號0014)
銀行帳號:044-018-0000158-1

聯絡人:葉盈欣   Tel: (02)2783-1262#14   E-mail: ninayeh@trpma.org.tw

2016年4月8日 星期五

2016國家衛生研究院 - 創新生醫技術招商說明會 (4/27 13:00~16:30)

時間:105427 (星期三) 13:00~16:30

地點:TRPMA演講廳 (台北市忠孝東路六段465-11)

本次發表會將針對抗癌藥物、免疫療法、奈米醫學技術等9項成果進行發表,並詳細介紹這些技術的產業發展潛力。

議程與報名資訊,請見活動網頁: http://incubation.nhri.org.tw/20160427/