2017年8月22日 星期二

轉知「藥品臨床試驗審查流程精進措施」暨細胞及基因治療產品管理法(草案)」說明會

為簡化臨床試驗審查流程,提供彈性機制措施,增加審查效率及透明度,同時為增進民眾接受新新科技治療之可近性及促進國內細胞治療產業發展,食品藥物管理署近期公告「藥品臨床試驗審查流程精進措施」及「細胞及基因治療產品管理法(草案)」,TRPMATFDA將於831日下午邀請產業界參加此兩項法規的說明會,與產業各界交流意見。歡迎對藥品臨床試驗審查流程及細胞/基因治療產品有興趣的先進踴躍報名參加!
主辦單位:食品藥物管理署(TFDA)、台灣研發型生技新藥發展協會 (TRPMA)
時間:106831 (星期四) 13:30 - 15:30
地點:TRPMA會所演講廳
   台北市南港區忠孝東路六段465-11
議程:
  
  
致詞者/講者
13:00-13:30
報到
13:30-13:40
致詞
TRPMA
張鴻仁 理事長
TFDA
吳秀梅 署長
13:40-14:00
『藥品臨床試驗計畫審查流程精進措施』說明
TFDA 藥品組
張惠萍 科長
14:00-14:30
『細胞及基因治療產品管理法(草案)』說明
TFDA 藥品組
林意筑 科長
14:30-14:50
休息
14:50-15:30
綜合討論
費用:免費參加,由於場地大小限制,每間公司至多2位代表參加,額滿為止。
報名流程:
1.      僅接受線上報名 (https://goo.gl/forms/loA51pFJ6k4pUJIS2)
2.      恕不接受現場報名
報名截止日期:106829
聯絡人:譚筱曉  TEL: (02)2783-1262#15  EMAIL: reenetan@trpma.org.tw